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微波手術(shù)設備產(chǎn)品描述：
通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和熱凝器（手術(shù)電極、消融針等）組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量進行手術(shù)治療的設備。

微波手術(shù)設備預期用途：
用于手術(shù)中的止血，和對增生或病變組織進行凝固。

微波手術(shù)設備品名舉例：
微波手術(shù)刀、微波消融儀、微波消融治療儀

微波手術(shù)設備管理類別：

Ⅲ

微波手術(shù)設備相關(guān)指導原則
1、微波消融設備注冊審查指導原則

微波手術(shù)設備相關(guān)標準

1、YY 0899-2020 醫(yī)用微波設備附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波熱凝設備

3、GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

4、GB 9706.1 醫(yī)用電氣設備 第1部分：安全通用要求

5、GB 9706.6 醫(yī)用電氣設備 第2部分：微波治療設備安全專用要求

6、GB 9706.15 醫(yī)用電氣設備 第1-1部分：安全通用要求 并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

7、GB/T 14710 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

8、YY 0505 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容要求和試驗

9、YY 0899 醫(yī)用微波設備附件的通用要求

10、YY 1057 醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)要求